目次
バイオ・再生医療施設のクリーンルームに対応する会社5選
この用途への対応を公式サイトで確認できた設計施工会社4社とクリーン機器メーカー1社です。掲載順は順位ではありません（順不同）。用途ごとの記載根拠はこの下の表にまとめています。選定の考え方は掲載・選定基準をご覧ください。
| 会社名 | 本社・拠点 | 公式サイトで確認できる対応分野 | 施工体制 | 料金の公表 |
|---|---|---|---|---|
| 高砂熱学工業株式会社 | 東京都新宿区／全国主要都市に拠点 | 工場／研究施設／病院・医療／データセンター | 設計・施工（保守・運用管理は関係会社TMES） | — |
| 三機工業株式会社 | 東京都中央区／国内外に拠点 | 半導体・FPD／医薬品（GMP）／食品（HACCP） | 設計・施工（産業空調事業） | — |
| 蒲田工業株式会社 | 東京都港区／全国8営業所 | ICR／BCR／恒温恒湿／バリデーション | クリーンルームの設計・製作・施工 | — |
| 日本エアーテック株式会社 | 東京都台東区／国内営業所・工場 | クリーンルーム／クリーンベンチ／バイオハザード | クリーンエアシステムの設計・製造・販売 | — |
| 明星建工株式会社 | 大阪府大阪市／東京支店・名古屋・東北・九州営業所 | 半導体／製薬／食品（GMP・HACCP） | 設計・施工・管理をワンストップ | — |
高砂熱学工業株式会社
空調設備を中核とする総合エンジニアリング会社です。技術とサービスのページで工場・研究施設・病院・医療・データセンターを領域として挙げ、課題解決の切り口として「省エネに特化したクリーンルーム」「ドライルーム」を掲げています。
この会社の特徴
- クリーンルーム向け空調システムの実績を数値で公開——旋回流誘引型成層空調システムTCR-SWITの導入件数63件、延べクリーンルーム面積395,000㎡（2026年1月時点）を公表しています。
- バイオロジカルクリーンルームを別立てで案内——製薬工場、手術室、研究室、食品工場、動物飼育施設での細菌汚染・交差汚染防止を用途として挙げています。
- 研究施設・データセンターまで領域が広い——工場だけでなく研究施設・病院・医療・データセンターをサービス領域として公開しています。
施工の対応範囲
| 所在地 | 東京都新宿区新宿6-27-30 |
|---|---|
| 主な対応分野 | 工場／研究施設／病院・医療／データセンター |
| 施工体制 | 設計・施工（保守・運用管理は関係会社TMES） |
| 公表実績 | 成層空調システムの導入63件・延べCR面積395,000㎡（2026年1月時点） |
| 料金の公表 | 公式サイトで料金の記載を確認できず |
こんな人に向いています：研究施設や医療施設を含め、クリーンルームの省エネ性能まで含めて相談したい企業
バイオ・再生医療施設で確認したいこと：実績数値はTCR-SWITという特定システムのもので、クリーンルーム全体の施工件数ではありません。自社の用途に近い案件があるか個別に確認してください。
三機工業株式会社
建築設備・プラント設備を扱う総合エンジニアリング会社です。産業空調事業のページで、半導体・FPD製造、医薬品製造、食品製造を対応分野として挙げ、規格に紐づけたクリーンルームの型を明記しています。
この会社の特徴
- 用途と規格を対応づけて公開している——医薬品にはGMP対応のバイオクリーンルーム、食品工場にはHACCP対応のクリーンルームと明記しています。
- 半導体向けの要素技術を列挙——ナノテクノロジー対応技術、ケミカル対応技術、低露点対応技術、微振動対策技術を挙げています。
- 環境試験系の施設も手がける——自動車産業向けの全天候環境試験装置やスポーツトレーニング実験センター、冷凍倉庫施設を実績分野として挙げています。
施工の対応範囲
| 所在地 | 東京都中央区明石町8-1 |
|---|---|
| 主な対応分野 | 半導体・FPD／医薬品（GMP）／食品（HACCP） |
| 施工体制 | 設計・施工（産業空調事業） |
| 公表実績 | スーパークリーンルームの建設に貢献と公表 |
| 料金の公表 | 公式サイトで料金の記載を確認できず |
こんな人に向いています：GMP・HACCPなど規格要求のあるクリーンルームを、規格名まで含めて相談したい企業
バイオ・再生医療施設で確認したいこと：産業空調事業のページには保守・リニューアルの記載がありません。竣工後の定期点検と再バリデーションの扱いは個別に確認してください。
蒲田工業株式会社
クリーンルーム事業の専用サイトで「クリーンルームの設計施工専門」を掲げる会社です。事業内容に「クリーンルームの設計・製作・施工」「クリーンブースの設計・製作・施工」を明記し、営業所を東京・神奈川・埼玉・静岡・名古屋・大阪・広島・熊本に構えています。
この会社の特徴
- 設計から施工まで一貫対応を明記——事業内容に「クリーンルームの設計・製作・施工」と記載があります。ICR・BCR・恒温恒湿・バリデーションを対象に挙げています。
- 特定建設業許可を保有——東京都知事許可（特-4）第94313号 建築工事業ほか、管工事業・機械器具設置工事業・とび・土工工事業などを公表しています。
- 営業所を8か所公開——三郷・相模原・富士・静岡・名古屋・大阪・福山・熊本に営業所、富士と三重に工場があると公表しています。
施工の対応範囲
| 所在地 | 東京都港区港南2-16-3 品川グランドセントラルタワー24F |
|---|---|
| 主な対応分野 | ICR／BCR／恒温恒湿／バリデーション |
| 施工体制 | クリーンルームの設計・製作・施工 |
| 公表実績 | クリーン環境構築の実績30年以上と公表 |
| 料金の公表 | 公式サイトで料金の記載を確認できず |
こんな人に向いています：大規模改修を含めて関連工事まで一括で任せたい企業
バイオ・再生医療施設で確認したいこと：費用は公表されていません（概算は、寸法・清浄度・空調の有無を伝えて依頼する形です）。工期はよくある質問で、発注から設置完了まで約2か月となることが多く、サイズ・仕様によっては短縮できると回答しています。自社の条件での工期は見積もり時に確認してください。
日本エアーテック株式会社
クリーンエアシステムの専門メーカーとして、クリーンルーム、クリーンベンチ、バイオハザードシステム等の設計製造・販売を行う会社です。自立型のオールインワンクリーンルームは、天井吊り下げ工事が不要で工期は通常1週間程度と公表しています。
この会社の特徴
- 仕様と工期を数値で公表している——オールインワンクリーンルームについて、清浄度ISOクラス7（クラス10,000）、寸法6,800×4,000×2,500mm、工期は通常1週間程度と明記しています。
- 必要なものをパッケージ化——クリーンスーツ・クリーンローラー・ワイパー・リバマットのスターターセットが付属し、完成後すぐ作業を始められるとしています。
- 延長保証と定期点検のパックがある——メンテナンスパック（オプション）として、延長保証と1年ごとの定期点検、外気処理HEPAフィルター交換などを公表しています。
施工の対応範囲
| 所在地 | 東京都台東区入谷1-14-9 |
|---|---|
| 主な対応分野 | クリーンルーム／クリーンベンチ／バイオハザード |
| 施工体制 | クリーンエアシステムの設計・製造・販売 |
| 公表実績 | オールインワンクリーンルームはISOクラス7・工期は通常1週間程度と公表 |
| 料金の公表 | クリーンルーム本体・工事の料金は記載なし（公式オンラインショップでフィルターユニット・消耗品などの価格を掲載） |
こんな人に向いています：短工期でクラス10,000程度のクリーンルームを立ち上げたい企業
バイオ・再生医療施設で確認したいこと：建物側の設備・電気工事はオプション扱いで、設置可能な条件があります。北海道・沖縄・離島は別途費用が発生すると明記されています。
明星建工株式会社
クリーンルーム事業を主力に掲げる建設会社です。工業系（半導体関連）とバイオ系（製薬・食品）に分けて対応を公開し、材料選定から設計・施工・管理までをワンストップで提供すると明記しています。
この会社の特徴
- 工業系とバイオ系を分けて公開——半導体関連の工業系クリーンルームと、GMP・HACCPが関わる製薬・食品向けのバイオ系クリーンルームを別に説明しています。
- 床・天井・壁の材料選定から提案——材料の選定からの提案が可能と明記し、清浄度クラスに応じた設計から施工・管理までを一貫して行うとしています。
- 国土交通大臣許可（特-4）を保有——第16635号として建築工事業・管工事業・内装仕上工事業など多数の業種を公表しています。
施工の対応範囲
| 所在地 | 大阪府大阪市城東区永田2-13-22 |
|---|---|
| 主な対応分野 | 半導体／製薬／食品（GMP・HACCP） |
| 施工体制 | 設計・施工・管理をワンストップ |
| 公表実績 | 工業系とバイオ系のクリーンルームを別立てで公開 |
| 料金の公表 | 公式サイトで料金の記載を確認できず |
こんな人に向いています：半導体や製薬の工場で、クリーン内装の施工品質を重視したい企業
バイオ・再生医療施設で確認したいこと：費用と標準工期は公表されていません。社員数は50名（2024年6月7日現在）で、大規模案件の同時進行数は個別に確認してください。
バイオ・再生医療施設のページのPR枠（1社限定）は現在募集中です。掲載をご検討の企業様は広告掲載についてをご覧ください。
バイオ・再生医療施設について各社の公式サイトで確認できた記載
当サイトが確認したページに、この用途に関する記載があった会社だけを挙げています。表現は各社の公式サイトの記載に沿っています。
| 会社名 | 公式サイトで確認できた記載（2026年8月29日確認） |
|---|---|
| 高砂熱学工業株式会社 | バイオロジカルクリーンルームBCRを独立して案内。製薬工場・手術室・研究室での細菌による汚染防止、食品工場の腐敗菌防止、動物飼育施設の交差汚染防止を用途として説明 |
| 三機工業株式会社 | 「GMP対応の医療環境のバイオクリーンルーム」と記載 |
| 株式会社日立プラントサービス | 細胞培養加工施設（CPF）の専用ページで、研究用途や商用生産（薬機法・PIC/S対応）など50施設以上の納入実績を公表。バイオロジカルクリーンルームの概要ページでは、微生物の排除や交差汚染に注意を払ったクリーンルームと説明 |
| 蒲田工業株式会社 | CPF・CPC（細胞培養加工施設）のページで、大型からクリニック併設の小型まで幅広い実績を有すると記載。バイオロジカルクリーンルーム（BCR）の清浄度クラスと制御対象（微生物、陽圧・陰圧の室圧など）を解説 |
掲載5社のうち蒲田工業は、大型CPF・CPC（細胞培養加工施設）からクリニック併設の小型CPF・CPCまで幅広い実績を有すると公式サイトに明記しています。日本エアーテックもCPF（細胞加工施設）の製品ページで部屋ごとの清浄度・室圧の仕様を公開しています（いずれも2026年9月18日調べ）。残る3社は2026年8月29日の確認時点で、再生医療等製品を扱う細胞培養加工施設の実績を公式サイトで明示していませんでした。該当する計画では、面談時に事例の提示を求めてください。
バイオクリーンルームは陽圧と陰圧が逆になる
バイオクリーンルームで最初に決めるのは清浄度ではなく、「守る対象は製品か、それとも外の環境か」です。ここで室圧の向きが逆になります。この判断を誤ると、設備が完成してから設計をやり直すことになります。
| 目的 | 室圧 | 該当する施設 |
|---|---|---|
| 製品・検体を汚染から守る | 陽圧（室内の圧力を高くして外から入れない） | 無菌製剤の製造、細胞培養、手術室の一部 |
| 外の環境を守る（封じ込め） | 陰圧（室内の圧力を低くして外に出さない） | 感染性微生物を扱う実験室、高薬理活性物質の取り扱い、実験動物施設の一部 |
| 両方が要る | 前室で圧力を段階化し、区画ごとに向きを変える | 細胞培養加工施設、動物実験施設、BSL対応の研究棟 |
3つ目が最も難易度が高く、前室（エアロック）の数と各室の圧力設定を平面計画と同時に決める必要があります。扉のインターロック、排気の処理方法（HEPAによる排気濾過の要否）、停電時の挙動まで含めて仕様を固めてください。高砂熱学工業はバイオロジカルクリーンルームを独立したページで案内し、用途として手術室・研究室・製薬工場・食品工場・動物飼育施設を挙げています。
バイオクリーンルームは規制の要求から逆算する
バイオ・再生医療の施設は、設備の性能よりどの規制の下で運用するのかが先に決まります。適用される制度によって、必要な設備も、提出する文書も変わります。
- 再生医療等安全性確保法——細胞培養加工施設の許可・届出が関わります。構造設備の要件が定められており、設計時点で確認が要ります
- GMP／GCTP——製品として製造する場合。バリデーションと文書化の負荷が大きくなります
- バイオセーフティレベル（BSL）——扱う微生物の危険度で封じ込めの水準が決まります。BSL3以上は排気・排水の処理まで要求が及びます
- 動物実験に関する指針——実験動物施設では飼育環境（温湿度・換気回数・臭気）と交差汚染防止が要件になります
制度の要求内容は改正されます。当サイトの記載は制度の存在と論点を示すもので、要求値の根拠にはできません。必ず所管官庁の最新の告示・通知を確認し、必要に応じて専門家に相談してください。
バイオクリーンルームの施工会社を選ぶときの確認事項
この領域は、空調会社だけでは完結しません。設備の仕様を決める前に、許可申請の図書作成、排気・排水の処理、停電・故障時の挙動、竣工後の定期検証の4点を確認してください。
- 許可申請の図書作成をどこまで手伝えるか——構造設備の要件を満たすことを示す図面・説明書の作成負担は小さくありません
- 排気・排水の処理まで担当するか——封じ込めが要る施設では、排気のHEPA濾過や排水の滅菌処理が必要になる場合があります
- 停電・故障時の挙動——陰圧室が停電で陽圧に転じると封じ込めが破綻します。非常時の設計を確認してください
- 竣工後の定期検証——差圧・清浄度・気流の定期測定を誰が行うか。運用に入ってからの費用に直結します
掲載5社は、大手の設備会社から施工会社、クリーン機器メーカーまで業態が分かれます。5社とも、バイオ領域の記載を公式サイトに載せています（2026年9月25日確認）。用途が特殊なほど、公式サイトの情報だけでは判断できません。同じ要求仕様書を渡し、提案書の中身で比べてください。工業用クリーンルームとの違いと清浄度クラスの考え方はバイオクリーンルームとはで解説しています。
規格・制度の数値は必ず原文で確認してください
クリーンルームに関わる規格（ISO14644・JIS B 9920）や、GMP・HACCP・再生医療関連の制度は改正されます。当サイトの記載は制度の全体像と確認すべき論点を示すことを目的としており、設計・契約・規制対応の根拠にはできません。必ず規格原文および所管官庁の最新の告示・通知をご確認ください。規格の全体像はクリーンルームの規格にまとめています。
バイオ・再生医療施設のクリーンルームに関するよくある質問
バイオクリーンルームについて、一般のクリーンルームとの違い、細胞培養加工施設（CPC）をどの会社に頼めるか、陰圧室が停電したときの挙動など、計画前に多い質問に本文の内容をもとに答えます。
バイオクリーンルームと一般のクリーンルームの違いは何ですか？
管理対象が違います。一般のクリーンルームは主に浮遊粒子を対象としますが、バイオクリーンルームは微生物を対象とします。さらに、扱う対象によって室圧を陽圧にするか陰圧にするかが逆になる点が決定的な違いです。
細胞培養加工施設（CPC）はどの会社に頼めばよいですか？
掲載5社のうち、蒲田工業はCPF・CPCのページで、大型からクリニック併設の小型まで幅広い実績があると記載しています。当サイトの掲載12社では、日立プラントサービスも細胞培養加工施設（CPF）の専用ページで、研究用途や商用生産など50施設以上の納入実績を公表しています（2026年9月25日確認）。この領域は許可申請の図書作成が実務の大半を占めるため、施工実績と申請支援の両方を面談で確認することをおすすめします。
陰圧室は停電したらどうなりますか？
設計次第です。非常用電源の対象に排気系が入っていなければ、停電時に陰圧が維持できません。封じ込めが要る施設では、停電・故障時の挙動を仕様書に明記して見積もりを取ってください。
